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对长沙市核心病院医疗器械利用质量办理飞翔查

发表时间:2019-05-20

  正在门诊2楼查验科冷库随机抽查发觉,结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)16盒,注册证号国械注准,规格40人份/盒,批号180106,无效期20181126,出产厂家市xx生物手艺无限公司,现场未能供给验收记实,病院条码显示入库日期2018-04-04,批号效期180301/2019-01-01。

  2、抽查病历号622895,患者B手术记实显示:选择18孔胫骨远端前外侧“L”形锁定剖解钢板通过暗语向近端插入,骨折近端经皮打入4枚螺钉;7孔沉建锁定钢板预弯后置于腓骨近端外侧,骨折近远端各打入2枚螺钉固定骨折。该院“医用高值耗材购买申请及利用同意书”只粘贴有锁定金属接骨板及格证,未发觉6枚螺钉的及格证明标识。

  正在消毒供应核心无菌区现场发觉,细胞刷数量3个,包拆上无产物名称、规格型号、出产日期、出产厂家、注册证号等相关消息,粘贴有“(呼吸内镜诊疗部)细胞刷,灭菌2018-04-18,失效:2018-10-15”条子(现场摄影2张为据)。

  本表中所列出的缺陷,只是本次飞翔查抄的发觉,不代表单元缺陷的全数。成立取本单元利用器械相顺应的质量办理系统并连结其持续无效运转是医疗器械利用单元的义务。

  针对本次查抄发觉的长沙市核心病院医疗器械利用质量办理存正在的问题,责成长沙市食物药品监视办理局进一步查询拜访核实,依法处置。应期限整改的,依法责令期限整改,并查抄;合适立案前提的,依法立案查询拜访处置;对违反平安出产、卫生计生行政部分相关的环境,及时传递同级相关部分和卫生计生行政部分。处置成果及时报省局医疗器械监管处。省局对长沙市核心病院利用质量办理问题进行从体义务约谈。

  3、正在总务库房及格品医疗器械库房2-506抽查发觉,医疗用品采收验收登记表显示5.5#输液器,数量64包,产物批号18.3.29,无效期21.3.28,现场清点上述产物一次性利用输液器,规格0.55#,共计三个批号,批号别离为20180301、20180311、20180401A(现场拍摄照片3张),未放置温湿度计(无响应温湿度记实)。

  1、正在该院总务科及格品医疗器械库房2-504抽查发觉,消毒用品老肯牌过氧化氢低温等离子体灭菌器公用过氧化氢卡匣取医疗器械混放;现场未能供给温湿度记实。

  1、正在设备科现场随机抽查病历号621931,患者A手术记实显示:近端1枚皮质骨螺钉固定钢板,远、近端各拧入5、2枚锁定螺钉,1枚克氏针固定,向后踝骨折块拧入1枚4.5mm长36mm空心加压螺钉。该院“医用高值耗材购买申请及利用同意书”只粘贴有锁定金属接骨板及格证一张、空心金属螺钉-HB型中空螺钉及格证一张。未发觉克氏针和其他7枚螺钉的及格证明标识。

  中国质量旧事网讯 4月28日,湖南省食药监局官网发布对长沙市核心病院医疗器械利用质量办理飞翔查抄环境的传递。

  2、正在总务库房及格品医疗器械库房2-506抽查发觉,一次性无菌打针器间接堆放于地面;颅脑手术薄膜靠墙堆放(现场拍摄照片2张为据)。

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